近日，中国营养保健食品协会批准发布《保健食品用原料人参叶》(T/CNHFA 111.21-2024)等165项团体标准，并自2024年8月1日起实施。这一系列标准的制定与实施，对于保健食品行业原料使用的进一步规范具有重要意义。
我国保健食品行业在研发、注册、生产、监管过程中存在标准缺失、标准水平参差不齐等问题，这些问题制约了行业的高质量发展。为适应经济与社会发展，国家鼓励社会组织和产业技术联盟制定满足市场需求的标准，以增加标准的有效供给。
自2022年5月起，中国营养保健食品协会分批审核立项，以北京中医药大学、中国食品药品检定研究院、中国中药协会中药质量与安全专业委员会、深圳市药品检验研究院、市场监管总局食品审评中心、中国营养保健食品协会保健食品研发专业委员会等单位为标准起草单位，启动了191项保健食品用原料团体标准的研究制定工作。中国营养保健食品协会去年首次发布了20项团体标准，并于去年4月起实施。2024年7月，协会进一步批准发布了165项新的团体标准，并自2024年8月起实施。
截至目前，中国营养保健食品协会已积极推动并批准发布了185项保健食品用原料（中药材）团体标准，这些标准的发布和实施标志着我国保健食品用原料（中药材）首次拥有了真正可执行的标准，具有重要的科学意义和实际应用价值，进一步满足了市场和创新的需求，推动了保健食品行业的高质量发展。
中药提取物作为保健食品的关键原料，是保健食品市场的核心产品。然而目前市场中药提取物尚存在质量参差不齐、产品技术含量较低等问题，制定科学的、高质量的中药提取物标准对于发展提取物产业、提升国内健康产品质量意义重大。据了解，该系列团体标准在制定过程中尊重传统与食品属性，依据保健食品用原料的自身特点和监管政策开展研究。标准在必设检验项目的基础上，结合各品种的特性增设安全性和有效性检测项目，确保了产品质量的高标准。同时，标准既考虑了食品的属性，也考虑了中药的特性，充分体现出"食品味"和"中药味"的双重属性。
其中，《保健食品用原料团体标准编制通则(一)》作为基础性文件，规定了团体标准项目设置、技术指标、检验方法等，为各团体标准提供了研究制定规则及技术依据。《保健食品用原料 枸杞子》等标准则针对枸杞子、西洋参、黄芪等具体原料，制定了包括来源、水分、灰分、重金属含量等必设项目和根据原料特性增设的安全性和功能性检测项目。
标准起草小组组长、中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成指出，制定保健食品用原料团体标准应充分考虑保健食品的特点和监管政策，既要符合政策要求，又要能满足行业发展需求。同时也要体现保健食品用原料的自身特点、与《中华人民共和国药典》等药品标准的差异性。
近年来，中国营养保健食品协会通过发布和实施多项团体标准，填补了行业标准的空白，为行业的规范化、高质量发展提供了坚实的技术支撑。随着更多标准的发布和实施，我国保健食品行业的产品质量将得到进一步提升，以便更好地满足消费者的需求，促进保健食品行业的高质量发展。
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