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诺康达,在CRO政策红利中构建技术护城河

导读:

自从1986年第一款年销售额超过10亿美元的大药出现以来,研发效率就成了药企的生命线。为了缩短从idea到

自从1986年第一款年销售额超过10亿美元的大药出现以来,研发效率就成了药企的生命线。为了缩短从idea到药物商业化的距离,研发外包的CRO业务应运而生。CRO企业如北京诺康达医药科技股份有限公司(简称:诺康达)具有稳定的收入预期,相较于下游创新药行业,无论新药是否商业化成功,其稳定性更高。

诺康达以制剂技术为核心,以药学研究为主、临床研究为辅,向药企提供综合研发服务。基于自主研发的制剂技术平台,采取受托研发服务和自主立项研发服务的双线发展战略,为各类制药企业及药品研发投资企业提供药学研究、非临床研究及临床研究等服务。

诺康达,在CRO政策红利中构建技术护城河

诺康达的受托研发服务与仿制药的景气高度相关。自2017年中国药监改革和2019年实施带量采购政策以来,药品生产企业以量换价,积极推进仿制药及一致性评价项目,仿制药的开发和一致性评价需求呈现井喷,诺康达也收获了相关业务的快速增长。

借助政策红利带来的阶段性增长,诺康达在仿制药开发和一致性评价业务中积累起了客户资源,持续进行研发投入,向创新药业务进行转型,2021年I类新药、改良型新药和医疗器械开始形成收入,营业收入和业绩呈快速增长趋势。

诺康达高度重视制剂技术研发平台化建设,凭借自主掌握的核心技术,搭建了以六大制剂技术为代表的制剂技术平台,形成了完善的医药研发体系,构建了自身独特的核心竞争优势。公司自主研发的 1 个 1.1 类辅料、3 个2.1 类辅料在 2021 年均已完成 CDE 备案,为公司制剂技术发展提供了良好的辅料支撑,为公司业务持续发展奠定了坚实的基础。

据招股书数据披露,诺康达已合作超过 160 家医药企业,为客户提供技术服务的多个仿制药品种首家或第二家通过一致性评价,例如异烟肼片、维生素 B1 片、盐酸氨基葡萄糖胶囊、注射用阿莫西林钠克拉维酸钾、注射用青霉素钠、注射用阿莫西林钠舒巴坦钠等均为首家申报首家通过。

经过多年研发积累,诺康达既与国药集团、华润医药、扬子江等全国排名前 50 的大中型医药生产企业建立了广泛的合作,也长期服务于华中药业、北大医药、鲁抗医药、科伦药业、四环医药、珠海亿胜、兴科蓉药业等多家全国知名医药生产企业,为未来业务增长打下基础。为保证研发服务及原材料供应的稳定性和服务及成品质量,CRO行业客户粘性相对较高,与多家知名药企合作,也为诺康达未来的业务增长打下了坚实的基础。